化妝品GMP潔凈車間裝修要求

化妝品制造業企業建設生產車間原則上應當設置有原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、**、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP潔凈車間作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP潔凈車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認。

化妝品生產車間裝修需遵循的要求：

1、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間.

2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.

3、地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔**.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在*低處設置潔凈地漏.

4、空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線**的,紫外線**燈的強度不得小于70μW/㎝2,并按照30W/10㎡設置,離地2.0m吊裝.

5、生產車間空氣中**總數不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求：生產車間空氣中**總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣**設施.

化妝品潔凈車間參數要求

換氣次數：

十萬級10－15次/小時；

萬級15－25次/小時；

千級50－52次/小時；

百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；?

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa； ??????

溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；

相對濕度：45－65％（RH）；

噪聲：≤65dB（A）；

新風補充量：總送風量的20％－30％； ???????

照度：≥300Lux。

氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（**）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。

?

化妝品無塵車間微生物的污染與控制首先要從生產工藝廠房布局入手，凈化工程的空氣質量，人員管理以及化妝品所需設備和儀器非常重要?；瘖y品的生產質量與所處環境密切相關。空氣的質量環境是化妝品微生物污染重要來源之一，要根據生產工藝和產品質量來控制車間的凈化等級。在無塵車間生產環境中，化妝品灌裝車間的要按照GMP設計要求來規范。